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        關于遠策

        國際
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        北京遠策藥業有限責任公司是從事基因藥物集研發、生產、銷售為一體的高新技術企業,成立于1997年2月, 由被尊稱為“干擾素之父”、中國工程院原副院長、傳染病國家科技重大專項技術總師、病毒生物技術國家工程研究中心主任侯云德院士發起創辦?,F位于北京市經濟技術開發區隆盛工業園內。

            2011年,遠策藥業進行資產重組,現公司股東分別為輔仁藥業集團、中國疾病預防控制中心病毒病所。如今遠策藥業已正式成為輔仁藥業集團旗下的集研發、生產、銷售為一體的專業生物制藥控股子公司。

            遠策藥業素以實力雄厚、質量控制嚴格著稱,曾獲得北京市火炬計劃、國家科技重大專項、國家十一五、十二五等多項國家科研項目支持。獲得了中華預防醫學會科學進步獎、第七屆北京技術市場金橋獎項目二等獎、北京高新技術成果轉化項目證書、北京火炬計劃項目證書、中國醫藥十大最具發展潛力品牌等殊榮和多項發明專利。

            遠策藥業秉承著輔仁集團先進的管理理念,雄厚的經濟支持,高端的技術實力,高素質的管理體系,努力為員工創造高質量的工作、學習和生活環境。在企業內部營造“尊重知識、尊重人才”的氛圍,進而吸引了大批優秀的高校畢業生及社會人才加盟企業,塑造出了一支具有高度凝聚力的員工隊伍。公司現設生產部、質量保證部、質量控制部、供應工程部、財務部、辦公室六大部門,員工近百人,大專以上學歷人員占70%以上,其中博士2人,碩士3人。管理層具有豐富的現代制藥企業管理經驗,為遠策藥業實現跨越式發展積累了強大的專業力量。

            在新經濟時代,創新是企業發展的靈魂,沒有創新,企業就沒有核心競爭力。2011年遠策重組以后,在輔仁集團的指導下全面啟動創新機制,通過加大科技投入提升企業自主創新能力。2013年,遠策藥業在輔仁集團的大力支持下,投入近3000萬元資金,根據新版GMP要求對原有廠房及設備進行了改造和升級,于2014年6月通過了國家食品藥品監督管理局GMP認證,并取得了GMP證書。


            遠策藥業在輔仁集團的帶領下正在穩步發展壯大,生產規模、科技實力正不斷加強,制定了各項質量管理制度,在生產過程中嚴格執行GMP標準要求,狠抓現場管理。形成了從研發到生產、檢驗一整套完善的質量保證體系、工藝體系及管理體系。

            生產車間按照新版GMP要求劃分了功能間,分為制劑區域、發酵粗純區域、精純區域、包裝區域、倉儲區域。車間布局合理、功能齊全,為下一步提高產能打下了堅實的基礎。檢驗室擁有高效液相、氣相等先進的檢驗儀器,對每一個生產環節,從原料采購到成品出庫,均執行嚴格的品質控制,并建立了完善的實驗室,配備先進的各類儀器設備,對各類產品的物理性能和化學性能進行測試,對所生產的成品、半成品進行抽樣或全面檢驗,從而及時消除不合格產品,既確保產品質量符合要求,又為公司的持續發展研究提供了大量有效的數據。強勁的生產能力,高效的檢驗技術,使得公司年產能可達350萬支。

            公司現有產品為注射用重組人白介素-2(商品名:遠策欣)、注射用重組人干擾素α2b(商品名:遠策素)。

            重組人白介素-2是由我公司股東方中國疾病預防控制中心病毒病所、病毒基因工程國家重點實驗室與衛生部長春生物制品研究所率先在國內研制成功的一種基因藥物。1993年完成治療腎癌、黑色素瘤和癌性胸腔積液的I、II期臨床;1994年獲國家一類新藥證書;獲得國家科技進步獎和國家863項目支持。1997年由病毒所控股的北京遠策藥業有限公司獲準字號生產文號,現已生產10萬、20萬、50萬和100萬單位等4種規格的重組人白介素-2(遠策欣)產品?,F批準的治療適應癥為:晚期腎癌、黑色素瘤、癌性胸腔積液、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤及輔助用于治療由耐藥結核菌株引起的難治性肺結核的治療。重組人白介素-2也可以用于淋巴因子激活的殺傷細胞(LAK細胞)的培養;用于手術、放療及化療后的腫瘤患者的治療,可促進機體免疫功能的恢復。

            近幾年來,我公司與國家病毒基因工程重點實驗室合作在擴大重組人白介素-2的適應癥方面做了很多基礎研究工作,特別是在治療感染性疾病方面的適應癥,其中治療結核桿菌已被國家藥品監督管理局(SDA)批準進行臨床研究并列入國家科技部高新技術產品研究發展計劃項目,至今我公司是國內唯一準許使用重組人白介素-2(遠策欣)治療耐藥性結核病的生產廠家,并已在國家藥監局已完成了新適應癥的藥品注冊工作。2008年我公司參與了國家重大專項課題《耐多藥結核病綜合治療的研究》的臨床研究,重組人白介素-2(遠策欣)被指定為課題臨床專用藥物。

            遠策素(重組人干擾素α2b)是遠策藥業的龍頭產品之一,國際上已經有25年的臨床應用經驗,是一種光譜的抗病毒、抗腫瘤和免疫調節的生物藥品,適應癥廣,對乙型肝炎的療效已經獲得國際上的認可。

            本品研發早在1993年就獲得國家科技進步一等獎,2000年3月3日相關專利“抗腫瘤的新型人a干擾素及其突變體的制法和用途”獲得專利授權。同年8月15日獲得香港國際新產品新技術博覽會金獎。

            在2003年SARS流行早期,發現重組人干擾素α2b等可以預防SARS感染,遠策藥業生產的重組人干擾素α2b噴霧劑是國際上經過改進組方最早研制成功的無血涕副反應的干擾素噴霧劑。在SARS流行期間,北京遠策藥業發放重組人干擾素α2b噴霧劑約10萬瓶,回顧性流行病學調查表明,凡接受用藥的人群未發現發燒病例、疑似病例或可能病例。2005年10月17日經國家食品藥品監督管理局發出通知,將重組人干擾素α2b噴霧劑列入預防SARS冠狀病毒的緊急儲備藥物。

            策馬萬里,遠策藥業依托輔仁集團強大的銷售力量,憑借高端的技術和產品,蓬勃崛起的遠策以至誠、至善、至信、至愛,廣結天下有識之士,與超過200家客戶建立了長期合作關系,搭建起令人驚慕的營銷平臺,培養了一支高素質的專業營銷隊伍。營銷網絡覆蓋北京、上海、天津、重慶、廣州、山東、河南等30個省市。龐大的銷售網絡為公司利潤的進一步增長奠定了堅實的基礎。

            看見的是輝煌,看不見的是艱辛,在輝煌中陶然,在艱辛中拼搏。憧憬未來,遠策人志存高遠,在輔仁集團的指導下,在董事長的帶領下,通過優化市場布局、調整經營結構,不斷提高企業發展質量和效益,努力把公司建設成為規范化,標準化,現代化的醫藥生產企業。遠策藥業這一新興的基因制藥企業,朝氣蓬勃,頑強進取,前途遠大。我們將以更加奮發有為的精神在瞬息萬變的市場大潮中急流勇進,我們愿與各界同仁攜手合作,共同前進,努力開拓更加輝煌燦爛的明天!

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