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        第三批國采報價流出 仿制藥企競標兇猛 拜耳、AZ等多個品種出局

        發布時間:2020-08-21 13:27 來源:未知 打印
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        第三批國采報價流出 仿制藥企競標兇猛 拜耳、AZ等多個品種出局

        來源: 新浪醫藥新聞  2020-08-20 A- A+

        文 | Linan

        8月20日,備受業界關注的第三批全國集采在上海開標。據現場媒體了解到,此輪集采共約200家企業參與投標,包括50多家上市公司。從當前流傳出的報價來看,仿制藥企競標兇猛,原研藥企報價相對保守,在多個品種上失標。

        本輪集采涉及56個品種,86個品規,二甲雙胍、阿莫西林、奧美拉唑等常見藥在列。米內網數據顯示,整個市場規模超過500億。其中有23個藥品銷售額超過10億元,纈沙坦口服常釋劑型以49.64億元領跑,二甲雙胍口服常釋劑型、卡培他濱口服常釋劑型緊隨其后。

        第三批國采現場 李瀟瀟/攝

        值得關注的是,本輪集采新設結余獎勵機制,同時醫院使用非中選產品將取消獎勵,這意味著未中標產品基本將退出院內市場。業界此前預計藥價廝殺或更加激烈,大幅度降價成必然選擇。本輪集采中選結果預計在10月左右正式執行。

        仿制藥企競標兇猛齊魯、華海、以嶺...

        國內仿制藥頭部企業恒瑞、上海醫藥、揚子江、石藥、齊魯、科倫等在本輪集采中涉及品種較多。從目前流出的報價來看,仿制藥企業整體降幅較大。

        本輪集采中,二甲雙胍口服常釋劑型有28家企業符合,二甲雙胍緩釋控釋劑型有18家。其中二甲雙胍口服常釋劑型的報量也是所有品種中最多的,高達46.6億片,占總報量的23.3%。按照最多進8家的規則,二甲雙胍兩個劑型競爭較為激烈。據悉,二甲雙胍0.5g和0.25g兩個品規,最高降價幅度超過了90%。

        二甲雙胍口服常釋劑型250mg,最高有效報價0.2,深圳海王報價5.2元/96片、以嶺藥業報價3.5元/100片、蘇州東瑞報價4.13元/48片。從降幅上看,蘇州東瑞約降50%,石家莊以嶺約降80%,深圳海王約降70%。

        從現場流傳出的報價來看,二甲雙胍緩釋控釋劑型500mg,最高有效報價0.34。青島黃海報價9元/30片、默克報價42.04元/30片、上藥信誼報價8.99元/30片、青島百洋報價123元/30片,作為原研廠家默克的報價遠遠高于國內仿制藥企。

        據現場媒體報道,華潤雙鶴全資子公司華潤賽科在非那雄胺(5mg)的競標中報出超低價4.4元(10片/盒),折算單片價格只有0.44元,較最高有效申報價直降92.5%。雖然開標尚未結束,但可以肯定的是該報價夠低。

        枸櫞酸西地那非的競標企業有輝瑞、廣州白云山、齊魯、亞邦愛普森四家企業,最終齊魯以3塊多的報價成唯一中標企業,其余企業出局。

        另外,華海藥業纈沙坦片、奧氮平口崩片及鹽酸舍曲林片三個集采品種全部中標。

        拜耳、GSK、AZ等一批品種出局

        中康CMH數據顯示,第三批國采中多個原研藥幾乎壟斷市場,38個原研藥占據了各自領域一半以上市場份額。其中輝瑞的塞來昔布、托法替布,諾華的維格列汀、新基的阿扎胞苷,默沙東的依托考昔,強生的鹽酸達泊西汀片等幾乎占據100%的市場份額。

        拜耳的莫西沙星氯化鈉注射液,阿斯利康的替格瑞洛,輝瑞的枸櫞酸西地那非、利奈唑胺,禮來的奧氮平,默沙東的孟魯司特顆粒劑,優時比的左乙拉西坦,西安楊森的多潘立酮,普蘆卡必利等則占據90%以上的市場份額。

        據現場媒體報道,在此輪集采中很多外企的集采品種因為出價過高(高于限價)而提前出局,包括拜耳的莫西沙星氯化鈉注射劑、阿斯利康的阿那曲唑、禮來的奧氮平口崩片、默沙東的地氯雷他定、西安楊森的多潘立酮、羅氏的卡培他濱、諾華的來曲唑、葛蘭素史克的拉米夫定、輝瑞的舍曲林、西安楊森的普蘆卡必利等。

        具體來看,在第三批國采上午報價環節——鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液 250ml: 鹽酸莫西沙星0.4g與氯化鈉2.0g最高有效申報價219.16,海南愛科報價35.27元,拜耳出局,紅日藥業和海南愛科中標。此輪集采之后,紅日藥業和湖南愛科有望彎道超車拜耳。

        卡培他濱片0.5g最高有效申報價7.6667,羅氏報價24.83,恒瑞醫藥報價3.379。

        托法替布的競標企業有輝瑞、正大天晴、齊魯、湖南科倫、揚子江、先聲藥業6家企業,最終中標企業為正大天晴、湖南科倫、齊魯、先聲藥業4家。

        奧氮平口腔崩解片5mg,最高有效報價9.2571,禮來給出的報價是129.91元/7片;奧氮平口腔崩解片10mg,最高有效報價15.7371,齊魯給出的報價是119元/7片。

        注射用阿扎胞苷原研新基/百濟神州報價為736.5元/盒,仿制藥企正大天晴報價346元/盒,另一家仿制藥四川匯宇報價260元/盒,最后正大天晴、四川匯宇中標。與最高有效申報價相比,兩家企業報價分別降65%和74%。

        乙肝藥拉米夫定片原研葛蘭素史克報價為904.2元/盒,基本未降價,在該藥品上葛蘭素史克占據74.7%的市場份額,復星醫藥擁有葛蘭素史克該品種的中國區市場權益。而反觀之,國內仿制藥企里,石家莊迪康龍澤報價為11.94元/盒,原研藥與仿制藥報價相差較大。

        跨國藥企出局意料之中?前兩批部分中標品種銷售下滑嚴重

        值得關注的是,今年1月份開展的第二批全國集采中,拜耳阿卡波糖報單片報價低至1毛,由于比規定的最高有效申報價還低了近80%,拜耳超低價包抄,直接擠掉了華東醫藥和北京福元...拜耳的這種自殺式的壓價,當時業內人士指出或有以低于成本的傾銷價壓制國內藥企,爾后再進行壟斷的嫌疑。

        不過,從近日拜耳發布的財報上來看,在集采沖擊下,其阿卡波糖(商品名:拜唐蘋)銷售額大幅下滑,今年第二季度營收40億歐元,同比降幅約74%;半年銷售金額156億歐元,同比下降54.4%。同樣受到沖擊的還有賽諾菲的硫酸氫氯吡格雷(商品名:波立維)、阿斯利康的吉非替尼(商品名:易瑞沙)、禮來的培美曲塞二鈉(商品名:力比泰)。

        然而不同于拜耳等原研藥企低價換量策略,一些未中標的跨國藥企銷售額反呈逆勢增長,例如受阿托伐他?。ㄉ唐访毫⑵胀祝┖捅交撬岚甭鹊仄剑ㄉ唐访航j活喜)的推動,輝瑞強中國收入增長了17%。

        因此,業界推測跨國藥企或不再積極參與到帶量采購中。這也是第三批國采值得重點關注的部分。從今天現場流出的報價來看,原研廠商報價策略也相對保守。

        未中標產品轉戰零售市場,品牌價值能否持續發力?

        日前,百洋醫藥集團董事長付鋼接受新浪醫藥采訪時表示,帶量采購已經進行到了第三批。從規則上講,有4選3,6選4,入圍企業最多增加至8家,還有1.8倍熔斷機制和降價50%標準,整體上看降價幅度不小。

        在付鋼來看,如果國產藥在集采中降價到70~80%,大部分原研藥企或選擇退出參與。但對于有一定支付能力的患者來說,可能還是希望用到原來的品牌藥,尤其是已經用了多年的患者。如果院內渠道買不到,患者可能就會去零售端購買。在一定時間內,集采未中選的品牌藥品牌價值會在零售端得到釋放,例如輝瑞的絡活喜。

        作為臨床一線醫生,昆明醫科大學第一附屬醫院藥劑科主任吳暉進一步分析稱,集采政策革新醫院藥品市場繼發調整處方藥零售市場結構,在集采下,原研藥、品牌過評仿制藥、集采藥品各自的“命運”皆不同。原研藥滿足高端需求,治療窗窄,ADR多的藥物(抗癲癇藥物、華法林、免疫抑制、部分抗菌藥物),可保持一定的利潤;品牌過評仿制藥在品牌+藥學服務需求下,可保持一定的利潤率;而集采的藥品,空間不大,利潤率極低。

        中康CMH數據顯示,2019年Q1,4+7中標品牌價格降幅超50%;2020Q1聯盟采購中標品牌均價驟降,降幅超過4+7,而未中標品牌受梯度降價政策影響,醫院端價格也有一定程度的下滑。零售市場受價格聯動影響,中標、未中標品牌在零售藥店均下調,但整體降幅不大。

        除了價格巨變之外,品牌間的格局發生明顯變化。未中標品牌存量市場向中標品牌轉移效果明顯,中標品牌份額大幅提升,且銷售量份額提升幅度大于銷售額份額。原研品牌份額加速萎縮,中標品牌份額快速提升,仿制藥替代原研加速,而未中標仿制藥品牌逐漸被擠出市場。未中標品牌轉戰發力零售市場,在零售端的份額略有提升。

        整體來看,帶量采購給醫藥行業帶來機遇和挑戰是——一方面處方外流有望落地,藥價斷崖式下降,醫院藥房從盈利板塊變為成本板塊;醫院逐漸轉變對處方外流的態度,賦予零售藥店承接的機會。另一方面,處方藥廠家將加深與藥店的合作。落標品種廠家主動加深與零售藥店的合作;廠家資源將向藥店傾斜,利好大型連鎖藥店的發展。

        短期來看,未中標藥品還可以在零售市場獲得一席之地,不過隨著中標藥品占據主要市場、品牌深入人心,加之集采配套措施實施,未來未中標的藥品是否仍能在院外市場享受品牌紅利,也得打一個問號。

        點擊獲取相關文件:

        全國藥品集中采購擬中選結果表(GY-YD2020-1)

        第三批國采56個品種報價及降幅(網傳整理版)

        第三批國采中選企業名單

        注:現場報價信息參考自科創板日報、財聯社、醫藥魔方、 Insight數據庫等。

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