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        全景掃描第三批國家帶量采購關鍵點

        發布時間:2020-08-13 10:53 來源:未知 打印
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        全景掃描第三批國家帶量采購關鍵點

         2020-08-13

        轉自2020-07-30 A- A+

        作者:山東風輕

        藥之江湖,終將由人來書寫。昨天,國家第三批帶量采購方案正式下發,筆者結合國采相關政策,對本批國采關鍵點進行解讀,供讀者參考。

        1、背景

        近期,國家醫保局發布《2019 年全國醫療保障事業發展統計公報》,提高醫保使用效率仍是未來主旋律。在藥品采購方面,截至2019 年底,“4+7”藥品集中帶量采購試點地區25 個中選藥品平均完成約定采購量的183%,中選藥品采購量占同通用名藥品采購量的78%。試點全國擴圍后,25 個通用名品種全部擴圍采購成功,擴圍價格平均降低59%,在“4+7”試點基礎上又降低25%。以量換價、加快替代、凈化空間、價值為王已經成為不可逆的集采潮流。

        2、對比

        來源:國家帶量采購文件、制表:風輕

        3、過評

        來源:Insight,整理:風輕

        4、競爭

        據文件規定,相關企業需要按“單位可比價”由低到高確定申報企業入圍及供應地區確認的順序。

        (1)2019 年省級供應地區數多的企業優先(以各地報送數據為依據);

        (分析:保障臨床供應、具有輻射覆蓋面,是必要參考條件)

        (2)2019 年在各地銷售量大的企業優先,多個規格的品種, 銷售量合并計算(以各地報送數據為依據);

        (分析:在市場寬度的基礎上,衡量市場厚度)

        (3)通過或視同通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一 致性評價時間在前的企業優先(以國家藥品監督管理局批準日期為準);

        (分析:加快速度,鼓勵優先過評)

        (4)原料藥自產的企業優先(限指原料藥和制劑生產企業為同 一法人)。

        (分析:還是保障供應,如果有臨床短缺,藥品價格信用評價機制將發揮威力)。

        從中不難看出,繼聯采擴圍后,采購方已經對相關采購規則輕車熟路,足球聯賽摘牌制再現藥品采購,通過文件要求基本上可以判斷:聯采決策者已經基本上摸到了投標企業的紅線,而且,低價中標的企業還有交替輪流選擇省份的權利,這就像足球比賽中的摘牌大會一樣,先由弱勢(中標價格最低)一方進行優先選擇,但是多家中標后,一個省基本上就是單一貨源中標。但最大的問題是,如果最多允許8個企業中標,那么每個企業3-4個省的選擇,雖然有“不鼓勵大幅降價、多家贏得市場”的初心,但很容易造成兩個極端,要么就走走過場,象征性報價棄標;要么就直接“豁了干、死了算”,為了贏得優質市場,多家競爭的品種很容易再度創下令人咋舌的新低價。

        5、策略

        根據文件規定,各品種各地首年約定采購量按以下規則確定:全國實際中選 企業數為 1 家的,為首年約定采購量計算基數的 50%;全國實際中選 企業數為 2 家的,為首年約定采購量計算基數的 60%;全國實際中選 企業數為 3 家的,為首年約定采購量計算基數的 70%;全國實際中選 企業數為 4 家及以上的,為首年約定采購量計算基數的 80%。其中阿莫西林顆粒劑、利奈唑胺口服常釋劑型、莫西沙星氯化 鈉注射劑、左氧氟沙星滴眼劑、環丙沙星口服常釋劑型、頭孢地尼 口服常釋劑型、頭孢克洛口服常釋劑型、克拉霉素口服常釋劑型各 地首年約定采購量按以下規則確定:全國實際中選企業數為 1 家的, 為首年約定采購量計算基數的 40%;全國實際中選企業數為 2 家的, 為首年約定采購量計算基數的 50%;全國實際中選企業數為 3 家的, 為首年約定采購量計算基數的 60%;全國實際中選企業數為 4 家及以上的,為首年約定采購量計算基數的 70%。

        這對投標的企業將是一個需要平衡的事情。多種情況其實都需要企業仔細測算。比如單位可比價報價的降幅與自身的報價價格,這幾個層面,企業應該考慮自身的價格體系是否能夠承受,而單位可比價與同品種1.8倍的距離則需要觀察對手的價格波動情況,而對化藥仿制藥制劑來說,誰掌握了原料藥,誰就能夠握住自己的命脈。原料藥成本是藥企考慮的核心,要想降價,就必須先考慮原料藥??傮w來看,這個價格決策不能孤立考慮,應該從極端角度出發,充分考慮到如果一旦報價相同時出現的各種因素。根據政策規定,相關既定市場將被中選企業瓜分,即使有剩余市場,對于未中選的產品來說也幾乎空間被壓縮至無。剩余存量市場基本留給原研和三改產品,理論上有,但每家醫院也就幾百盒,沒有規模代表也養不起!

        對企業來說,現在擔憂的是,如果價格這樣持續下行,企業在中標之后的產能以及供給問題,包括原料藥的供應問題,企業屈從于成本降低質量的風險都會紛至沓來。而從藥品上市許可持有人角度看,對整個藥品全生命周期負責并承擔相應的法律責任的風險,更是持有人有關方面必須要考慮的。

        6、差比

        比如國家帶量采購中反復強調的差比。此次文件中提到五次差比,建議市場準入人員一定要心細,聯采辦依舊會在標前召開通氣會,相關企業一定要問透,問明白。很多國采一批二批中標的企業,其實到了中標那一刻,仍然是糊里糊涂的投,稀里糊涂的中。這一點,企業要心中有數,做好細節處理工作。

        *聲明:本文由入駐新浪醫藥新聞作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表新浪醫藥新聞立場。
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